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全球最大規模JAK1抑制劑真實世界研究AHEAD及JADE系列數據發佈

現實驗證新一代治療能進一步改善濕疹患者症狀


上週(3月7日至11日),全球最大規模的JAK1抑制劑阿布昔替尼(Abrocitinib)真實世界研究AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)1,2 在第83屆美國皮膚科學會年會(AAD大會)中公佈了其階段性研究成果。該研究為異位性皮膚炎(濕疹)領域提供了創新小分子藥物高選擇性JAK1抑制劑的臨床應用數據,進一步鞏固了臨床科學依據,優化應對方案,推動控制濕疹過程的重塑,讓醫學領域更能掌握現實臨床情況。

AHEAD主要研究者-中國醫科大學附屬第一醫院高興華教授表示:「AHEAD在全球發佈階段性研究結果的確令人振奮。這是目前異位性皮膚炎 (濕疹)領域最大規模的JAK1抑制劑研究1,2,結合了中國當地的臨床數據,探索針對當地患者濕疹症狀的控制模式和緩解方案1。AHEAD與國際III期臨床試驗相輔相成3,為紓緩濕疹和使用創新藥物方面提供更多臨床證據,藉以完善醫學實證。是次中期數據的發佈,不僅為中國,更為全球引入標準化診斷及科學用藥的依據,為全球控制濕疹方面和個人化醫療發展帶來新的視角。」

本港數據反映濕疹對患者、社會影響深遠 新一代方案帶來治療機遇
異位性皮膚炎(濕疹)是一種可導致皮膚乾燥、痕癢和發炎的慢性疾病。4,5,6 除了身體上的痕癢不適外,患者的心理健康亦遭受嚴重影響,其中最常發生的情況包括憂鬱症狀、干擾睡眠和焦慮,為患者整體的生活帶來沉重壓力。7 根據本港數字顯示,香港患濕疹的女性比男性多,當中有22.9%的患者都是成年人,而較多患者的年齡介乎25至34歲及35至44歲8,與香港勞動人口中參與率最高的年齡層(25 至 39 歲)相符9,間接影響社會整體生產力。

2023年,以阿布昔替尼為代表的高選擇性JAK1抑制劑在香港上市,為中至重度濕疹患者提供了一個新的選擇以減少皮膚炎症反應,紓緩症狀。10,11,12 真實世界研究通過收集和分析藥物在現實醫療環境中使用的數據,為醫生提供更貼近現實情況的評估,從而促進並優化臨床決策和個人化治療實踐,改善醫療服務並提高患者對疾病管理和治療的信心。

中國引領全球最大 JAK1 抑制劑真實世界研究
在異位性皮膚炎 (濕疹)領域中,這次是全球覆蓋最多濕疹患者的真實世界研究AHEAD中期結果首次在國際舞台上發佈。1,2

AHEAD是一項大型、多中心、前瞻性、觀察性的真實世界研究,旨在全面了解阿布昔替尼在紓緩國內中至重度濕疹患者症狀的情況。此次中期結果涵蓋自2023年10月至2024年4月的314名來自中國大約40個城市採用阿布昔替尼的患者。1研究結果與全球III期試驗結果一致。3第2周,55%患者的痕癢症狀得以紓緩,26.8%患者的皮膚達致接近無癢狀態。同時,在第12周超過6成(61.6%)患者的皮膚症狀(如紅斑或腫脹等)能得到75%的改善。1

阿布昔替尼JADE系列研究結果亦同步發佈,表示其可改善濕疹患者痕癢、皮損等方面的問題,並提升患者的生活質素13。這些研究提供了近4.5年的長期安全性數據14,有助提高臨床決策的準確性及用藥安全。

輝瑞香港及澳門區域總經理申德明 (Krishnamoorthy Sundaresan) 表示:「AHEAD及JADE系列數據的發佈為濕疹這醫學領域提供更多科學依據,也為全球帶來實用的臨床指導。輝瑞一直致力於推動不同疾病範疇的醫學發展,並深明濕疹對病人的深遠影響。未來,輝瑞香港將繼續秉持其使命,聯同輝瑞中國,保持與皮膚病科及其他行業持份者的緊密合作,共同努力實現改善患者生活質素的目標。」
 
關於輝瑞:為患者帶來改變其生活的突破創新
在輝瑞,公司通過科學和全球資源為人們提供治療方案,以延長其生命,顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中,輝瑞始終致力於奉行嚴格的質量、安全和價值標準。公司在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天,輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康,推動疾病的預防、治療和治癒,以應對挑戰這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作,支持並促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物製藥公司的責任是一致的。175餘年來,輝瑞一直致力於為所有依賴公司的人帶來改變。如欲了解更多資訊,請瀏覽www.pfizer.com.hk,或查看www.youtube.com/c/pfizerhongkong

 


References:

  1. Zhang L, et al. Treatment Patterns and Effectiveness of Abrocitinib in Atopic Dermatitis – Interim Analysis on Real-world Data in Abrocitinib Chinese rEgistry on AD (AHEAD). Paper presented at: American Academy of Dermatology Association (AAD) Annual Meeting; 2025 Mar 7-11; Orlando, FL, USA.
  2. Li Z, et al. Real-World Efficacy and Safety of Abrocitinib in Chinese Atopic Dermatitis Patients: A Single-Center Prospective Study. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39927851/. Accessed Mar 2025.
  3. Reich K, et al. Abrocitinib efficacy and safety in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: Results from phase 3 studies, including the long-term extension JADE EXTEND study. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37335885/. Accessed Mar 2025.
  4. Mayo Clinic. Atopic dermatitis (eczema): Symptoms and causes. Available at: www.mayoclinic.org/diseases-conditions/atopic-dermatitis-eczema/symptoms-causes/syc-20353273. Accessed Mar 2025.
  5. NHS. Atopic eczema: Overview. Available at: www.nhs.uk/conditions/atopic-eczema/. Accessed Mar 2025.
  6. National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases. Atopic dermatitis. Available at: www.niams.nih.gov/health-topics/atopic-dermatitis. Accessed Mar 2025.
  7. Fasseeh A. N, et al. Burden of Atopic Dermatitis in Adults and Adolescents: a Systematic Literature Review. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9674816/pdf/13555_2022_Article_819.pdf. Accessed Mar 2025.
  8. Maspero J. MD, et al. Epidemiology of adult patients with atopic dermatitis in AWARE 1: A second international survey. Available at: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1939455122001004?ref=pdf_download&fr=RR-2&rr=91fb28093f72ce5e. Accessed Mar 2025.
  9. Census and Statistics Department. Quarterly Report on General Household Survey. Available at: https://www.censtatd.gov.hk/tc/wbr.html?ecode=B10500012024QQ04. Accessed Mar 2025.
  10. Abrocitinib. Prescribing Information. Pfizer Corporation Hong Kong Limited: Version September 2022.
  11. Hu X, et al. Signal Transduct Target Ther 2021;6:402.
  12. NEA. FAQ –(abrocitinib). Available at: nationaleczema.org/Accessed Mar 2025.
  13. Chovatiya R, et al. Temporal Response Patterns of Long-term Abrocitinib Treatment in JADE EXTEND Following Dupilumab Treatment in JADE COMPARE and JADE DARE. Paper presented at: American Academy of Dermatology Association (AAD) Annual Meeting; 2025 Mar 7-11; Orlando, FL, USA.
  14. Simpson L, et al. Integrated Safety Update of Abrocitinib in 1014 Young Adult Patients Aged 18 to <40 Years With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Data From More Than 2250 Patients-Years With up to 4.5 Years of Exposure. Paper presented at: American Academy of Dermatology Association (AAD) Annual Meeting; 2025 Mar 7-11; Orlando, FL, USA.
PP-UNP-HKG-0372 MAR 2025
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