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美國輝瑞的 SUTENT (消定) 獲英國醫療機構推薦成為腎癌的首選治療藥物

紐約州，2月3日－美國輝瑞（Pfizer Inc） 今日宣布，英國國家衛生及臨床卓越研究院（NICE）公布最終評估報告（FAD），推薦 Sutent（蘋果酸舒尼替尼（sunitinib malate））作為轉移性腎臟細胞癌mRCC（晚期腎癌）患者的首選治療藥物。NICE在報告中指出：

「在晚期及／或轉移性腎癌的首選治療藥物中，Sutent 為患者提供新選擇，[NICE]指出，超過20％的受訪公眾及患者對 sunitinib 的功效予以高度評價。 」

與 IFN-α相比較而言，Sutent 在無病存活方面改善顯著。接受 Sutent 治療患者的中值存活時間超過兩年。2008年9月，NICE 曾發布評估諮詢報告（ACD），建議在轉移性腎臟細胞癌的治療過程中不要使用全部四種藥物。今日公布的報告改變以往對 Sutent 適用範圍的建議，在四種藥物中，將 Sutent 作為目前唯一推薦的治療藥物。

美國輝瑞腫瘤業務部總裁兼總經理 Garry Nicholson 表示：「對腎癌患者及英國醫生而言，今日的推薦決定是意義重大的，面對這種難以治療的癌症，醫生及患者現在有更具實際驗證的治療選擇。我們代表患者由衷感謝 NICE 作出此推薦。」

英國每年約有超過7,000人被確診患有腎癌，約 3,600 人死於腎癌。在全球範圍內，約有210,000個新增腎癌病例，在被確診為腎癌的患者中，約25％至35％的腎癌 患者為晚期腎癌。轉移性、週期性或復發性腎癌治療效果極差。歷史統計資料顯示，轉移性腎癌患者接受治療後的中值存活時間僅為10至13個月。

Sutent 是口服多激酶抑制劑，最初於2006年1月獲批，用於晚期腎癌治療。Sutent 可阻隔癌細胞生長、複製及擴散過程中的多重分子結構。

注意事項：建議將 Sutent 作為首選治療藥物，適合患者使用免疫療法及東部腫瘤協作組（ECOG）測試表現指數為0或1（癌症患者無症狀或僅有輕度症狀）的晚期及／或轉移性腎細胞癌患者。

SUTENT® （蘋果酸舒尼替尼（sunitinib malate））重要安全資訊

對於治療期間已經懷孕（或在治療期間懷孕）的育齡女性，應向患者告知，服用 SUTENT 可能對胎兒造成傷害。

用藥後，會出現左心室射血率（LVEF）低於正常範圍下限（LLN）的情況。對於同時有心臟病的患者，服藥期間應小心觀察，確定是否有充血性心臟衰竭的跡象及症狀。

觀察患者是否出現高血壓的情況，必要時採用標準抗高血壓療法。對於接受SUTENT 治療的患者，每個療程開始時，應進行血液常規檢查，化驗血小板數及血液生化值。

在臨床試驗中，最常見的副作用包括疲勞、衰弱、腹瀉、噁心、黏膜炎／口腔炎、嘔吐、消化不良、腹痛、便秘、高血壓、皮疹、手足綜合病、皮膚變色、口味改變、厭食及流血。

如需了解有關 SUTENT 及Pfizer Oncology的更多資訊，包括SUTENT（蘋果酸舒尼替尼（sunitinib malate））的完整處方資料，請瀏覽www.pfizer.com。

關於輝瑞腫瘤科 (Pfizer Oncology)：

輝瑞腫瘤科致力於開發、研究並生產癌症治療藥物，四大開發平台上共有22種創新化合物處於臨床開發階段。透過充分發揮資源優勢及科研實力，Pfizer Oncology 努力發現並開發創新之治療藥物，為腫瘤患者帶來康復的希望。